您好,歡迎訪問山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬眼科醫(yī)院!
2015年4月28日,我院謝立信院士、史偉云教授牽頭與中國再生醫(yī)學(xué)國際有限公司合作完成的脫細胞角膜基質(zhì)(以下簡稱生物工程角膜)——全球首個生物工程角膜“艾欣瞳”獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書,獲準上市。這是目前世界上唯一一個完成臨床試驗的高科技生物工程角膜產(chǎn)品,該產(chǎn)品于2013年成功完成臨床試驗,總有效率達到94?%,愈后效果接近捐獻人角膜。?
??? 為了使全球首個生物工程角膜在臨床應(yīng)用中獲得更好的臨床效果,中國再生醫(yī)學(xué)國際有限公司聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會角膜病學(xué)組(以下簡稱角膜病學(xué)組)在山東省眼科醫(yī)院建設(shè)了國內(nèi)首個培訓(xùn)基地。??
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為什么要建立角膜移植培訓(xùn)基地?
??? 第一,角膜移植手術(shù)屬顯微手術(shù),操作面微小,技術(shù)難度高,縫線數(shù)量多、密度大,整體技術(shù)難度大。角膜移植較其他眼科手術(shù)風險高,術(shù)后不良反應(yīng)多且重。在同等情況下,手術(shù)醫(yī)師操作嫻熟往往能給患者帶去較好的術(shù)后效果,且遠期預(yù)后效果良好,一旦醫(yī)師操作不嫻熟,則可能“失之毫厘、謬以千里”,甚至給患者造成手術(shù)二次傷害,更甚者導(dǎo)致眼球摘除。?
?? ?第二,角膜移植專業(yè)醫(yī)師缺乏。目前國內(nèi)雖然有400萬角膜盲患者,但因角膜供體材料的缺乏,每年全國累計完成角膜移植手術(shù)不足5000臺。國內(nèi)能夠熟練完成角膜移植手術(shù)的醫(yī)師不足50人,且他們每年完成角膜移植手術(shù)數(shù)量差距明顯,多者每年完成數(shù)百臺手術(shù),少者每年僅完成幾十臺手術(shù)。?
??? 中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會角膜病學(xué)組以及中國再生醫(yī)學(xué)國際有限公司雙方為確保生物工程角膜的推廣,確保應(yīng)用效果,共同發(fā)起建設(shè)培訓(xùn)基地。培訓(xùn)基地旨在培養(yǎng)能夠熟練完成角膜移植的醫(yī)師,計劃用3-5年時間為全國培養(yǎng)200名合格的專業(yè)醫(yī)師。?
??? 為什么選擇山東省眼科醫(yī)院作為國內(nèi)首個培訓(xùn)基地?
??? 第一,山東省眼科醫(yī)院是中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會角膜病學(xué)組前任和現(xiàn)任組長單位。現(xiàn)任角膜病學(xué)組組長是史偉云教授,是山東省眼科醫(yī)院院長。史偉云教授從事角膜病專業(yè)30余年,2013年度底當選為角膜病學(xué)組組長。史偉云教授現(xiàn)年均接診國內(nèi)疑難角膜病患者萬余人次,年均完成各類角膜移植手術(shù)近千臺;是國內(nèi)極少數(shù)累計完成角膜移植手術(shù)超10000萬例的專家。?
??? 角膜病學(xué)組前任組長是中國工程院院士謝立信教授。謝立信教授是我國角膜病診療的開創(chuàng)者和奠基人,現(xiàn)任山東省眼科研究所(位于青島)所長,山東省眼科醫(yī)院法定代表人。在謝立信院士的帶領(lǐng)下,二人共同完成了500余萬字的國內(nèi)首套角膜病系列專著---《角膜病學(xué)》、《角膜移植學(xué)》《角膜病圖譜》《角膜手術(shù)學(xué)》《臨床角膜病學(xué)》。謝立信教授和史偉云教授二人帶領(lǐng)的團隊在角膜病診療、科研方面先后獲得國家科技進步二等獎2項,山東省科技進步最高獎,山東省科技進步一等獎4項。?
??? 第二,山東省眼科醫(yī)院是國內(nèi)年均角膜移植手術(shù)完成量最多的醫(yī)院之一。2014年,山東省眼科醫(yī)院、山東省眼科研究所共完成角膜移植手術(shù)800余例,占全國角膜移植總量的1/5。山東省眼科醫(yī)院于2009年與山東省紅十字會聯(lián)合成立了山東省紅十字眼庫,負責全省17地市角膜捐獻志愿者逝世后角膜摘取;2014年完成接收捐獻120只角膜,較國內(nèi)其他醫(yī)院的角膜供體資源豐富。?
??? 如此大規(guī)模的角膜移植手術(shù)是醫(yī)師培訓(xùn)的基礎(chǔ)保證,能夠為培訓(xùn)對象提供充分的觀摩機會,為他們提供較多數(shù)量的輔助操作的機會,能夠較好的確保培訓(xùn)質(zhì)量。?
??? 第三,山東省眼科醫(yī)院是國內(nèi)角膜疑難雜癥診療中心之一。據(jù)統(tǒng)計,山東省眼科醫(yī)院每年接診各類角膜病患者2萬余人次,來自全國30余個省、市、自治區(qū),其中疑難角膜病患者超萬人,占比超50%。在醫(yī)院優(yōu)勢學(xué)科—角膜病科住院患者中,90%來自濟南以外地區(qū),,30%來自山東省外區(qū)域。?
??? 首個角膜移植醫(yī)師培訓(xùn)基地培訓(xùn)如何安排?
??? 培訓(xùn)醫(yī)師的招收:自今年7月起,將面向全國招收角膜移植培訓(xùn)醫(yī)師,每季度招收1次,每次10-20人,培訓(xùn)期3個月。培訓(xùn)內(nèi)容:培訓(xùn)期第一階段內(nèi)先后安排專家授課、動物實驗以及模型手術(shù)練習;第二階段安排手術(shù)患者隨診處理并參與臨床手術(shù)輔助。?
??? 培訓(xùn)指標:培訓(xùn)期內(nèi)每名培訓(xùn)醫(yī)師參與角膜移植手術(shù)量要達到要求,管理住院患者數(shù)量要達標。培訓(xùn)結(jié)束經(jīng)考核合格的授予證書。?
??? 中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會角膜病學(xué)組和中國再生醫(yī)學(xué)國際有限公司希望利用3-5年時間,為全國各地培養(yǎng)合格的角膜醫(yī)師100-200名,能夠科學(xué)、嚴謹?shù)耐瓿杉膊〉脑\斷,能夠熟練地完成常規(guī)角膜移植手術(shù)。遠期,希望能使每位醫(yī)師每年完成角膜移植手術(shù)過百例。從而使更多的角膜盲患者因技術(shù)提高和生物工程角膜供體增加而復(fù)明。
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??? 組織工程角膜是否能完全替代人角膜?
??? 此次獲準上市組織工程角膜雖然技術(shù)領(lǐng)先,優(yōu)點頗多,但其應(yīng)用范圍相對人角膜狹窄。其僅能用作板層角膜移植手術(shù)。而應(yīng)用板層角膜移植手術(shù)可治療的患者約占40%。其余60%的患者仍需利用人角膜做全層角膜移植術(shù)治療。因而仍需要更多的志愿者捐獻角膜。?
??? 目前我省角膜捐獻情況如何?
??? 我國角膜捐獻啟動晚,法律法規(guī)不健全,相關(guān)工作仍處于探索階段,總體捐獻數(shù)量少,與患者需求相比差距巨大。我省現(xiàn)在共成立有5家角膜組織庫,其中山東省紅十字眼庫、青島紅十字眼庫是最大的兩家,其捐獻接收量占全省總量的90%以上。?
??? 山東省紅十字眼庫(簡稱省眼庫)作為我省具備全省接收角膜捐獻的組織庫,成立6年來,雖然角膜捐獻接收量逐年增加,但截至2015年4月底,也僅僅累計完成角膜捐獻接收225人,接收角膜450只。僅在省眼庫登記的等待角膜移植的患者已超1000人。?
??? 角膜捐獻不具備規(guī)律性,地區(qū)分布和月份分布差異明顯。據(jù)紅十字會數(shù)據(jù)統(tǒng)計,全省17地市均有成功捐獻案例,其中青島排名第一,捐獻超170例;濟南48例,排第二,其他大部分地區(qū)捐獻量還是個位數(shù)。據(jù)省眼庫統(tǒng)計,最多的一個月,他們曾在省內(nèi)完成角膜捐獻10例,而部分月份僅有2、3例。?
??? 捐獻量與需求量的巨大差距以及捐獻地區(qū)、時間分布的無規(guī)律性導(dǎo)致了角膜盲患者在一個又一個慢慢長夜中焦急等待。個別急診患者因沒有角膜供體不得不選擇眼球摘除,個人病情進展緩慢的患者則在家日復(fù)一日的等待,視界逐間模糊,勞動能力逐漸喪失,直至眼球功能喪失、萎縮而摘除。?
??? 角膜捐獻利人利己,應(yīng)大力提倡?
??? 角膜捐獻數(shù)量的增加是解決角膜盲患著的根本,而角膜捐獻本身并不與傳統(tǒng)殯葬習俗抵觸,并且角膜捐獻是推動良好社會新風建設(shè)的助推劑。?
??? 第一,角膜捐獻不影響遺容,不影響親屬為志愿者舉行遺體告別活動。山東省紅十字眼庫創(chuàng)新角膜摘取技術(shù),僅摘取帶有少許鞏膜緣的角膜,其他眼部結(jié)構(gòu)均保留在遺體內(nèi)。摘取完畢后,為逝者在眼內(nèi)佩戴透明眼片,確保眼內(nèi)其他結(jié)構(gòu)不溢出;而且能夠確保逝者眼睛閉和如初,親屬在1米外遠觀無異常,對遺容損傷幾乎為零,遺體告別等告慰活動可照常舉辦。?
??? 第二,角膜捐獻為角膜盲患者驅(qū)除黑暗,播撒光明。每一只捐獻的角膜在醫(yī)師手中是寶貴的,在受助者心中是無限的希望和渴求,是黑暗中的一盞明燈。這一只只角膜通過醫(yī)師高超的技藝,繼續(xù)存活在受助者眼中和心里,成為他們下一段光彩生活的燈塔。?
??? 第三,角膜捐獻是逝者生命的延續(xù),精神的延展。捐獻者角膜捐獻后可以在受助者身上繼續(xù)存活。它既使受助者復(fù)明,又替代捐獻者在欣賞美好的山河,又享受者世界的真善美。受助者和親屬將感受到捐獻者無私的人間大愛,使這種精神傳承和發(fā)揚廣大。?
??? 第四,捐獻的角膜成為逝者親屬追思的真實寄托。當親屬遠去,那熟悉的身影和味道化為灰白的粉末,無論寄存何處,無論化作泥土抑或花木,又何嘗比一縷發(fā)絲、一雙
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